Periyodik Cihaz Kalibrasyonu ve Validasyonu

Laboratuvar cihazlarının doğru, güvenilir ve tekrarlanabilir sonuç üretebilmesi için sadece ilk kurulum anındaki performans yeterli değildir. Zaman içerisinde sensörlerde yaşanan yıpranmalar, çevresel koşullar, kullanıcı kaynaklı hatalar ve bakım eksiklikleri; ölçüm sonuçlarında sapmalara neden olabilir. Bu nedenle periyodik kalibrasyon ve validasyon, hem kalite yönetim sistemleri hem de akreditasyon süreçleri için vazgeçilmez bir gerekliliktir.

ProTechnolab olarak, laboratuvar cihazlarınızın üretici tavsiyeleri, ilgili standartlar (ISO, GLP vb.) ve kurum içi kalite prosedürleriniz doğrultusunda periyodik kalibrasyon planlarını oluşturuyor, sahada uygulama ve raporlama desteği sağlıyoruz. Kalibrasyon sonrasında cihazın performansı, belirsizlik değeri, doğruluk ve tekrarlanabilirlik kriterleri değerlendirilerek, cihazın kullanım amacına uygunluğuna dair teknik yorumlar sunuyoruz.

Validasyon süreçlerinde ise cihazların yalnızca ölçüm doğruluğu değil, aynı zamanda proses içindeki işlevselliği, metotla uyumu, yazılım ve veri yönetimi altyapıları da birlikte ele alınır. Böylece cihazlarınızın hem teknik olarak doğru sonuç vermesi hem de denetim ve akreditasyon süreçlerinde kabul görebilecek düzeyde dokümante edilmesi sağlanır.

Hizmet Kapsamı

Cihaz türü, kullanım sıklığı ve risk seviyesine göre periyodik kalibrasyon planlarının oluşturulması
Üretici ve standartlara uygun kalibrasyon ve doğrulama prosedürlerinin uygulanması
Kalibrasyon sonrası performans değerlendirmesi, raporlama ve izlenebilir kayıtların oluşturulması
Metot ve proses validasyonu için cihaz uygunluk analizleri ve teknik danışmanlık desteği

Sık Sorulan Sorular

Cihazın kullanım sıklığı, kritikliği, üretici tavsiyeleri, geçmiş kalibrasyon sonuçları ve ilgili standartlar birlikte değerlendirilerek yıllık, 6 aylık veya daha sık aralıklar öneriyoruz.

Spektrofotometreler, kromatografi sistemleri, inkübatörler, fırınlar, teraziler, sıcaklık ve nem ölçüm cihazları, gaz analizörleri ve birçok laboratuvar cihazı için destek sunuyoruz.

Evet, izlenebilirlik gerektiren cihazlar için TÜRKAK veya eşdeğer akreditasyona sahip laboratuvarlarla çalışıyor, gerekli durumlarda sahada doğrulama ve fonksiyon testlerini tamamlayıcı olarak gerçekleştiriyoruz.

Kalibrasyon sertifikaları, test raporları, cihaz performans özetleri, uygunsuzluk tespitleri ve gerekirse önerilen aksiyon planlarını içeren detaylı bir dokümantasyon sunuyoruz.

Planlamayı mümkün olduğunca vardiya dışı zamanlara, bakım günlerine veya alternatif cihaz kullanımına göre yaparak kesintiyi en aza indirmeye çalışıyoruz. Zorunlu duruş gereken durumlarda önceden bilgilendirme yapıyoruz.

Hazırlanan sertifika ve raporlar, ISO 17025, ISO 15189 gibi standartların gerektirdiği izlenebilirlik ve kayıt kriterlerini karşılayacak şekilde düzenlenir. Denetim öncesi gerekli görülen ilave dokümantasyon konusunda da yönlendirme sağlıyoruz.

Periyodik cihaz kalibrasyonu ve validasyonu

Periyodik Cihaz Kalibrasyonu ve Validasyonu