Denetim öncesi hazırlık desteği (TÜRKAK, ISO vb.)

Denetim Öncesi Hazırlık Desteği (TÜRKAK, ISO vb.)

Denetim Öncesi Hazırlık Desteği (TÜRKAK, ISO vb.)

Akreditasyon ve sertifikasyon denetimleri; laboratuvarların kalite yönetim sistemi, teknik altyapı, dokümantasyon yapısı ve izlenebilirlik süreçlerinin bütüncül olarak değerlendirildiği detaylı incelemelerdir. TÜRKAK, ISO veya diğer otoriteler tarafından gerçekleştirilen bu denetimlere hazırlıksız girmek; uygunsuzlukların artmasına, süreçlerin uzamasına ve ek maliyetlere yol açabilir. ProTechnolab olarak, denetim öncesi hazırlık sürecinizi sistematik şekilde planlamanıza yardımcı oluyoruz.

Hizmetimiz kapsamında; mevcut dokümantasyon yapınız, kayıt sisteminiz, cihaz kalibrasyon ve validasyon durumları, altyapı uygunluğu ve riskli görülen alanlar detaylı bir ön denetim mantığıyla incelenir. Bu inceleme sonucunda, resmi denetimlerde karşınıza çıkabilecek muhtemel uygunsuzluklar tespit edilerek, uygulanabilir iyileştirme önerileriyle birlikte raporlanır.

Ayrıca denetim günü akışının planlanması, ilgili personelin sorumluluklarının netleştirilmesi, denetçi sorularına verilebilecek teknik yanıtların hazırlanması ve istenebilecek kayıtların önceden organize edilmesi gibi pratik adımlarda da rehberlik sağlıyoruz. Böylece hem teknik hem de organizasyonel açıdan denetime hazır, kontrollü ve güvenli bir süreç yönetimi hedeflenir.

Hizmet Kapsamı
  • Mevcut laboratuvar dokümantasyonunun, kayıtların ve altyapının denetim bakışıyla ön değerlendirilmesi
  • TÜRKAK, ISO vb. standartlara göre muhtemel uygunsuzlukların belirlenmesi ve aksiyon planlarının oluşturulması
  • Denetim günü akış planı, görev dağılımı ve kritik süreçler için pratik yönlendirmeler
  • Denetim sonrası için iyileştirme, takip ve tekrar denetim hazırlıklarının yapılandırılmasına danışmanlık
Sık Sorulan Sorular
TÜRKAK akreditasyon denetimleri, ISO 17025, ISO 15189 ve laboratuvar süreçlerini kapsayan diğer kalite standardı denetimleri için hazırlık ve ön değerlendirme desteği sağlıyoruz.
Laboratuvarın büyüklüğüne, kapsamına ve dokümantasyon yoğunluğuna bağlı olarak değişmekle birlikte, ön çalışma ve raporlama süreci genellikle birkaç günden birkaç haftaya kadar sürebilir.
Evet, hem doküman hem de saha incelemesi yapıyoruz. Cihaz yerleşimleri, altyapı, güvenlik ekipmanları ve iş akışları da denetim öncesi gözden geçiriliyor.
Hayır, hazırladığımız rapor resmi bir denetim raporu değil; denetimden önce eksik ve riskli alanları görmenizi sağlayan yol gösterici bir teknik değerlendirme dokümanıdır.
Talep edilmesi halinde, denetim günü teknik ekibinizle birlikte sahada bulunarak süreci koordine etmenize ve sorulara teknik yanıt hazırlanmasına destek olabiliyoruz.
Evet, denetim sonrası raporda belirtilen uygunsuzlukların kapatılması için kök neden analizi, aksiyon planı hazırlığı ve gerekiyorsa teknik revizyon önerileri konusunda danışmanlık sağlıyoruz.